Dos meses después de su lanzamiento para el mercado, el medicamento vandetanib para un tipo de cáncer de tiroides ya tiene un nombre propio: Caprelsa.
La droga no se prevé que sea una fuente de dinero grande para la empresa que la fabrica, AstraZeneca, que tiene su sede en EEUU. Pero Caprelsa promete ser una importante opción para los pacientes con cáncer medular de tiroides inoperable.
El vandetanib reducen el avance de la enfermedad y mejora los tiempos de supervivencia en las pruebas reglamentarias. Entre 1.000-3.000 personas son diagnosticadas con el cáncer de tiroides anualmente. Un número mucho menor de pacientes son candidatos apropiados para el fármaco.
"Este es un gran producto para un pequeño número de pacientes que están en necesidad desesperada de otra opción", dijo Vogel. "El nombre es secundario."
Al parecer, el nombramiento de un fármaco no es tan fácil como encadenar una lista de consonantes y vocales, sin embargo EEUU rechazó varios nombres comerciales para el vandetanib antes de que AstraZeneca diera con Caprelsa. Durante un tiempo, la droga fue ampliamente conocida como Zactima antes de que los reguladores decidieran que era un nombre muy aprecido a otros medicamentos.
Más información sobre el vandetanib:
El 6 de abril de 2011, el Gobierno de los EEUU las tabletas de vandetanib (comprimidos vandetanib, AstraZeneca Pharmaceuticals LP), un inhibidor de la quinasa, para el tratamiento del cáncer medular de tiroides sintomático o progresivo en pacientes con enfermedad irresecable, localmente avanzado o metastásico. El uso de vandetanib en pacientes con enfermedad indolente, asintomática o que progresa lentamente se debe considerar cuidadosamente debido a los riesgos relacionados con el tratamiento de vandetanib.
La aprobación se basó en un estudio internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego realizado en pacientes con carcinoma medular de tiroides irresecable, localmente avanzado o metastásico. Los pacientes fueron aleatorizados (2:1) para recibir vandetanib, 300 mg / día por vía oral (n = 231) o placebo (n = 100). El objetivo primario fue la demostración de la mejora en la supervivencia libre de progresión (PFS) con vandetanib en comparación con el placebo. Otros criterios de valoración incluyó la evaluación de la supervivencia global (OS) y la tasa de respuesta objetiva (ORR).
Una mejora de la SSP se observó en los pacientes que reciben vandetanib (HR = 0,35, IC 95%: 0,24, 0,53, p <0,0001). Los análisis de los subgrupos que eran sintomáticos o que habían progresado de la enfermedad en los 6 meses anteriores a la inscripción mostró resultados similares PFS: hazard ratio de 0,31 (IC 95%: 0,19 a 0,53) y 0,41 (IC 95%: 0,25 a 0,66), respectivamente . En el análisis primario PFS, el 15% de los pacientes había muerto, sin diferencia significativa se observó OS. El ORR fue del 44% frente al 1% de los pacientes aleatorizados para recibir vandetanib o placebo, respectivamente. Todas las respuestas objetivas fueron respuestas parciales. Prolongación del intervalo QT, torsades de pointes y muerte súbita se incluyen en un recuadro de advertencia. Debido a la prolongada vandetanib la vida media de 19 días, ECG y los niveles de potasio sérico, calcio, magnesio y TSH se debe obtener al inicio del estudio, a las 2-4 semanas y semanas 8-12 del inicio del tratamiento y posteriormente cada 3 meses. Electrolitos y ECG puede requerir un control más frecuente en pacientes con diarrea. Sólo los prescriptores, farmacias certificadas a través del Programa de Riesgos vandetanib estrategia de evaluación de la mitigación, un programa de distribución restringida, son capaces de recetar y suministrar vandetanib. Los más comunes (≥ 20%) de grado 1-4 reacciones adversas incluyeron diarrea / colitis, erupciones cutáneas, dermatitis acneiforme, náuseas, hipertensión, dolor de cabeza, fatiga, disminución del apetito y dolor abdominal. Anormalidades de laboratorio en> 20% de los pacientes incluidos disminución de calcio, aumento de ALT, y la disminución de la glucosa. Los más comunes (≥ 5%) de grado 3-4 fueron las reacciones adversas diarrea / colitis, hipertensión y crisis hipertensiva, prolongación del intervalo QT, la fatiga y erupción cutánea. Las reacciones adversas con resultado de muerte en los pacientes que recibieron vandetanib (n = 5) fueron: insuficiencia respiratoria, paro respiratorio, neumonía por aspiración, insuficiencia cardíaca con arritmia, y la sepsis. Además, dos muertes en los pacientes que recibieron vandetanib (una muerte súbita y la muerte de un paro cardiorrespiratorio) se observaron después de los datos de corte.
La dosis diaria recomendada de vandetanib es de 300 mg por vía oral. La dosis inicial debe reducirse a 200 mg en pacientes con moderada (aclaramiento de creatinina ≥ 30 a <50 mL / min) y grave (aclaramiento de creatinina <30 mL / min).
6 comentarios:
Como puedo conseguir éste medicamento, yo radico en México, Distrito Federal, y tuve CA Medular de Tiroides, y ahora tengo 5 lesiones en el hígado, me urge conseguirlo.
Hola Virginia, consulte con médico y/o farmacéutico.
Buen día el médico nos recetó Vandetanib, no lo encuentro por ningún lado. Me podrían ayudar, estoy en Chihuahua, Chihuahua
Buen día el médico nos recetó Vandetanib, no lo encuentro por ningún lado. Me podrían ayudar, estoy en Chihuahua, Chihuahua
Buen día el médico nos recetó Vandetanib de 300 mg no lo encuentro en Chihuahua, Chihuahua. Me pueden ayudar??
Buen día el médico nos recetó Vandetanib de 300 mg no lo encuentro en Chihuahua Capital me pueden ayudar
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